Európai Unió - olasz - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - acido zoledronico monoidrato - hypercalcemia; fractures, bone; cancer - i bifosfonati - correlate a prevention of scheletrico eventi (fratture patologiche, compressione del midollo spinale, radiazioni o chirurgia ossea o ipercalcemia neoplastica) in pazienti adulti con tumori in stadio avanzati che coinvolge l'osso. trattamento di pazienti adulti affetti da ipercalcemia neoplastica (tih).

Olaszország - olasz - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

accord healthcare, s.l.u. - olmesartan medoxomil e diuretici - olmesartan medoxomil e diuretici

Olaszország - olasz - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

accord healthcare, s.l.u. - gefitinib - gefitinib

Európai Unió - olasz - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - il triossido di arsenico - leucemia, promielocitica, acuta - agenti antineoplastici - il triossido di arsenico è indicato per l'induzione della remissione e di consolidamento in pazienti adulti con:nuova diagnosi di basso-intermedio rischio di leucemia promielocitica acuta (apl) (numero di globuli bianchi, ≤ 10 x 103/µl) in combinazione con l'acido trans-retinoico (atra)recidivato/refrattario leucemia promielocitica acuta (apl)(precedente trattamento che deve aver incluso un retinoide e chemioterapia), caratterizzata dalla presenza di t(15;17) traslocazione e/o la presenza di leucemia promielocitica/acido retinoico-recettore alfa (pml/rar-alfa) gene. il tasso di risposta di altri mieloide acuta leucemia sottotipi di triossido di arsenico non è stato esaminato.

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accord healthcare s.l.u. - dexmedetomidine - premedicazione - psicolettici - per la sedazione di adulti icu (intensive care unit) pazienti che necessitano di un livello di sedazione più profonda eccitazione in risposta alla stimolazione verbale (corrispondente a richmond agitazione-sedazione scala (rass) 0 -3). per la sedazione di non intubati pazienti adulti prima e/o durante diagnostici o interventi chirurgici che necessitano di sedazione, ho. procedurali/sveglio sedazione.

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accord healthcare s.l.u. - fingolimod cloridrato - sclerosi multipla recidivante-remittente - immunosoppressori selettivi immunosoppressori - indicato come monoterapia disease-modifying terapia altamente attiva recidivante remittente della sclerosi multipla per i seguenti gruppi di pazienti adulti e pazienti pediatrici di età compresa tra i 10 anni e gli anziani:i pazienti con altamente attiva di malattia nonostante un completo e adeguato corso di trattamento con almeno una malattia modifica therapyorpatients con rapida evoluzione grave, recidivante remittente della sclerosi multipla definita da 2 o più invalidante recidive in un anno, e con 1 o più gadolinio migliorare lesioni alla risonanza magnetica cerebrale o un aumento significativo della lesione t2 carico rispetto ad un precedente recente rm.

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accord healthcare s.l.u. - apixaban - venous thromboembolism; stroke; arthroplasty - agenti antitrombotici - prevention of venous thromboembolic events (vte) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. prevenzione di ictus e embolia sistemica in pazienti adulti con non-fibrillazione atriale valvolare (nvaf), con uno o più fattori di rischio, come il precedente ictus o attacco ischemico transitorio (tia); età ≥ 75 anni, ipertensione, diabete mellito sintomatico dell'insufficienza cardiaca (classe nyha ≥ ii). trattamento della trombosi venosa profonda (tvp) ed embolia polmonare (ep) e prevenzione della recidiva di tvp e ep negli adulti (vedere paragrafo 4. 4 per haemodynamically instabile pe pazienti). prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (nvaf), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (tia); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (nyha class ≥ ii). trattamento della trombosi venosa profonda (tvp) ed embolia polmonare (ep) e prevenzione della recidiva di tvp e ep negli adulti (vedere paragrafo 4. 4 per haemodynamically instabile pe pazienti).

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accord healthcare s.l.u. - cabazitaxel - prostatica neoplasie, castrazione-resistente - agenti antineoplastici - treatment of patients with hormone refractory metastatic prostate cancer previously treated with a docetaxel-containing regimen.

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accord healthcare s.l.u. - metformin hydrochloride, sitagliptin hydrochloride monohydrate - diabete mellito, tipo 2 - farmaci usati nel diabete - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:it is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. it is indicated in combination with a sulphonylurea (i. , triplice terapia di associazione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico in pazienti non adeguatamente controllati il loro dosaggio massimo tollerato di metformina ed una sulfonilurea. it is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparγ agonist. it is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

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accord healthcare italia - aceclofenac - compressa rivestita con film - 100 mg - trattamento sintomatico del dolore e dell’infiammazione nell’osteoartrite, nell’artrite reumatoide e nella spondilite anchilosante